Mesotelioma en Recaida - Que Tenemos de Nuevo?

Puede el Nivolumab mejorar la supervivencia en el mesotelioma maligno en recaída?

Veamos que tenemos de nuevo que nos de expectativa para estos pacientes con esta enfermedad.

Se realizó un primer ensayo de fase 3 controlado con placebo en pacientes con mesotelioma recidivante. En este ensayo la inmunoterapia con nivolumab (Opdivo) mejoró significativamente tanto la supervivencia general (SG) como la supervivencia libre de progresión (SLP).  En definitiva hay expectativa satisfactoria para estos pacientes.

Veamos los detalles!!!

El ensayo denominado CONFIRM que es el que llevó a cabo esta investigación, involucró a 330 pacientes previamente tratados con mesotelioma que fueron asignados al azar a nivolumab o placebo durante 1 año o hasta la progresión o toxicidad inaceptable.

Fueron suficientes los datos acumulados para mostrar que la inmunoterapia con nivolumab mejoró la supervivencia general en un 28% con respecto al placebo y aumentó la SLP en un 39%.

En definitiva "Nivolumab se consideró un tratamiento seguro y eficaz y debería considerarse como una nueva opción de tratamiento para pacientes con mesotelioma en recaída", así lo hizo saber el investigador principal Dean A. Fennell, MD, PhD, profesor y consultor en Oncología Médica Torácica de la Universidad de Leicester en Reino Unido.

Sin embargo Fennel señaló que "se observó un beneficio clínico significativo en el subtipo epitelioide" de la enfermedad, pero no así en aquellos pacientes con enfermedad no epitelioide.

No obstante, "no hubo evidencia" para apoyar la expresión del ligando 1 de muerte programada del tumor (PD-L1) como predictivo de los resultados, agregó, lo que parece ser el caso en algunos ensayos sobre cáncer de pulmón y otros tumores.

Al comentar sobre estas observaciones, Rina Hui, MD, PhD del Crown Princess Mary Cancer Center, en Westmead Hospital de Sydney, Australia, dijo que PD-L1 como un biomarcador predictivo en mesotelioma ha sido "controvertido", y enfatizó que los resultados de CONFIRM indican que "no hay evidencia de que PD-L1 sea predictivo".

Sin embargo, cuestionó la otra observación de que el beneficio clínico parecía observarse solo en el subtipo epitelioide.

Hui enfatizó que se sabe que la enfermedad no epitelioide es un "subtipo más agresivo y resistente a la quimioterapia ... con una fuerte disminución en las curvas de supervivencia".

Hui enfatizó que se sabe que la enfermedad no epitelioide es un "subtipo más agresivo y resistente a la quimioterapia ... con una fuerte disminución en las curvas de supervivencia".

"Por lo tanto, muchos pacientes no habrían llegado a un ensayo clínico de línea posterior, lo que explica por qué solo había un 12% en el estudio CONFIRM", por lo que el tamaño de la muestra puede ser "demasiado pequeño para detectar una diferencia en el resultado".

En consecuencia, Hui dijo que "no negaría a los pacientes con histología no epitelioide que consideren nivolumab en el entorno de rescate".

Ella argumentó que no había "un biomarcador predictivo claro para la selección de pacientes" que emergiera de los datos de CONFIRM.

Estuvo de acuerdo en que, en pacientes con mesotelioma que han progresado después de la quimioterapia basada en platino/pemetrexed como en la primera línea, "nivolumab en monoterapia ahora puede considerarse como una opción de tratamiento en el entorno de segunda ... o tercera línea, después de la quimioterapia de segunda línea ".

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