¿En qué se diferencia Novavax de otras vacunas COVID-19? ¿Cómo le fue en fases anteriores? A medida que Novavax entra en la fase 3, consulte los datos, la eficacia y más.
Visión general
La secuencia genética del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) se publicó el 11 de enero de 2020, y siguió el rápido surgimiento de la investigación y la colaboración entre científicos y fabricantes biofarmacéuticos. Se utilizan varios métodos para el descubrimiento y la fabricación de vacunas. Al 17 de diciembre de 2020, The New York Times Coronavirus Vaccine Tracker enumeró 63 vacunas en ensayos en humanos, y al menos 85 vacunas preclínicas estaban bajo investigación en animales. También se están investigando varios medicamentos antivirales e inmunoterapias para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).
El 28 de diciembre de 2020, los Institutos Nacionales de Salud anunciaron que el quinto ensayo de fase 3 para las vacunas COVID-19 en los Estados Unidos ha comenzado a inscribir voluntarios adultos. Los resultados del ensayo clínico de fase 1 para la vacuna NVX-CoV2373 se publicaron en línea el 10 de diciembre de 2020 en The New England Journal of Medicine.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización ha publicado directrices sobre los principios éticos para la asignación inicial de este recurso escaso.
De acuerdo con las recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los primeros 2 grupos en recibir las vacunas serán los trabajadores de la salud (1a) y los residentes de centros de atención a largo plazo (1b). Es probable que a los niños pequeños se les asigne una prioridad menor para las vacunas porque los adultos jóvenes son los principales impulsores de la transmisión en los Estados Unidos.
Los siguientes 2 grupos prioritarios serán los trabajadores esenciales de primera línea y los adultos de 75 años o más (1c); y adultos de 65 a 74 años, personas de 16 a 64 años con afecciones médicas de alto riesgo y trabajadores esenciales que no calificaron para su inclusión en la Fase 1b (1d).
Además de la complejidad de encontrar las vacunas candidatas más eficaces, el proceso de producción también es importante para fabricar la vacuna a la escala necesaria a nivel mundial. Otras variables que aumentan la complejidad de la distribución incluyen los requisitos de almacenamiento (por ejemplo, congelado o refrigerado) y si se requiere más de una sola inyección para una inmunidad óptima. Se encuentran disponibles varios métodos tecnológicos (p. Ej., ADN, ARN, inactivado, vector viral, subunidad proteica) para el desarrollo de vacunas. Los atributos de la vacuna (por ejemplo, número de dosis, velocidad de desarrollo, escalabilidad) dependen del tipo de método tecnológico empleado.
Algunos métodos se han utilizado en el desarrollo de vacunas anteriores, mientras que otros se han desarrollado recientemente. Por ejemplo, las vacunas de ARNm para la influenza, la rabia y el virus del Zika se han probado previamente en animales.
En el Cuadro 1 se incluyen ejemplos de ventajas y desventajas de las diversas tecnologías de vacunas.
Tabla 1. Características de la plataforma de vacunas (Abrir tabla en una nueva ventana)
Plataforma Atributos Dosis Vacuna candidata (fabricante)
ARNm Velocidad de desarrollo rápida; escala de fabricación de baja a media 2
BNT-162b2 (Pfizer, BioNTech);
ARNm-1273 (Moderna)
ADN Velocidad de desarrollo rápida; escala de fabricación media 2 INO-4800 (Inovio)
Vector viral Desarrollo medio; alta escala de fabricación 1 o 2
AZA-1222 Ad5-CoV (AstraZeneca; Universidad de Oxford);
Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson)
Subunidad proteica Desarrollo de medio a rápido; alta escala de fabricación 2 NVX-CoV2373 (Novavax)
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