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KETOCONAZOL Y RIESGO DE DAÑO HEPÁTICO

El Ketoconazol es un fungicida del grupo de los Imidazoles. Luego de una revisión del balance Riesgo-Beneficio de este medicamento, la Agencia Inglesa de Medicamentos (MHRA)acordó modificar las indicaciones del mismo, debido al riesgo de hepatotoxicidad (incluyendo algunos casos con desenlace fatal o que requirieron de transplante de hígado). En tratamiento por mas de diez dias, debe evaluarse el balance Riesgo-Beneficio antes de continuar. El tratamiento debe ser suspendido en caso de que algún valor de la función hepática resulte alterado.

En general se le advierte a los profesionales de la salud que:

. Las Tabletas de Ketoconazol, no deben ser escogidas como tratamiento de primera línea.

. El tratamiento con Ketoconazol debe ser iniciado por médicos experimentados en infecciones fúngicas.

. Solamente debe usarse si los Beneficios supere los riesgos, tomando en consideración tratamientos alternativos.

. El Riesgo de hepatotoxicidad incrementa con la duración del tratamiento.

. La función hepática debe ser monitoreada durante el tiempo que dure el tratamiento con ketoconazol.

Ref. Drug Safety Update Vol. I1, issue 8 2008.



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